随着生物、医疗、卫生事业的快速发展，在生物病毒研究、生物技术开发、遗传基因工程、特殊医疗手术病房方面，越来越多的生物安全实验室相继建立和投入使用。由于生物安全实验室在我国的快速发展是最近几年的事情，我国没有相关的规范标准，大多都是参照美国、日本和欧洲的标准，或者参照医药洁净厂房的设计标准。特别是有些设计单位和施工安装单位本身对生物安全实验室关键技术的理解不深，设计和建造的生物安全实验室难免会存在这样和那样的问题。另外，由于生物安全实验室的使用者通常都是医学专家，对生物安全实验室的系统原理不一定很清楚，日常维护和管理上也存在一些问题。因此，颁布与生物安全实验室建设有关的规范标准，建立相应的管理机制已经显得越来越重要。

所谓生物安全，是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范，目的在于防其弊，用其利。生物安全是一个系统的概念，即从实验室研究到产业化生产；从技术研发到经济活动；从个人安全到国家安全，都涉及到生物安全性问题。生物安全又是一个广义的概念，它包括了1.外来物种迁入导致对我国生态系统的不良改变或破坏；②人为造成的环境剧烈变化危及生物的多样性；③科学研究开发生产和应用中，经遗传修饰的生物体和危险的病原体等可能对人类健康、生存环境造成的危害等等，都属于生物安全的范畴。本文所述的生物安全是指在微生物学研究、生物技术开发、重组DNA以及生物制品使用的专用实验室的生物安全。

按照国际惯例和我国即将执行的标准，把生物安全实验室划分为四级：

一级：普通的微生物实验室，对外人的进入不特别禁止，也不需要使用生物安全柜。试验一般在普通实验台上进行。

二级：禁止外人进入实验区域。对于可能发生气溶胶的实验在II级生物安全柜中进行；如果涉及到化学致癌物质、放射性物质和挥发性溶剂，则应在具有全排风功能的II级B2生物安全柜中进行。

三级：由双重门或气闸室与外部隔离的实验区域，非实验室工作人员禁止入内。试验室的送风必须经过三级过滤，室内空气也必须经过粗、中、高三级过滤后高空排放到室外大气中。不允许使用循环回风。有时排风还需要经过两道高效过滤后排放。试验必须在III级以上的生物安全柜内进行。实验室的排风必须独立设置，并采取有效措施保证风系统的平衡，保证各个试验区域之间的负压要求。

四级：采用在独立的建筑物内用隔离区和外部隔断的构造，不得设在城市商业区或居民小区内，并远离公共场所。根据相应的隔离等级使室内保持负压，比三级生物安全实验室的要求更高。要求在II级B2生物安全柜中，或在III级生物安全柜内做实验。对于某些试验，试验人员必须穿着特制的正压防护服。非试验室工作人员禁止入内。